لماذا سحبت هيئة الدواء " Sugarlo Plus" من الأسواق؟

“Sugarlo Plus" دواء يستخدم فى علاج مرض السكر من النوع الثانى، وذلك لقدرته الفعالة على خفض مستوى السكر فى الدم وفقاً لموقع “دكتورك”.

وأوضحت هيئة الدواء المصرية أنها سحبت التشغيلة المتواجدة حالياً فى الأسواق، لعدم مطابقتها للمواصفات الموضحة سلفاً من قبل معامل هيئة الدواء، مضيفةً أن هذا ينطبق على هذه التشغيلة فقط وليس على تداول المستحضر بشكلٍ عام.

مواصفات التشغيلة المسحوبة:

قامت الهيئة بسحب التشغيلات الآتية:

•  رقم “BYL5” لتركيزات الدواء 500/50 mg FCT 
• رقم"CEC9" لتركيزات الدواء 500/1000 mg FCT

كيف يخفض “Sugarlo Plus” مستوى السكر فى الدم؟

وفقاً لموقع “ دكتورك” فإن التركيب الدوائى لـ “Sugarlo Plus”  يتكون من مكونين رئيسيين:

• مادة “ الفيلداجليبتين” والتى تقوم بتثبيط إنزيم DPP-4K ,وبالتالى زيادة هرومن “الإنكريتين” المسئول عن تنظيم الجلوكوز فى الدم.
• مادة “ الميتوفورميد هيدروكلوريد” والتى تعمل على تقليل انتاج الجلوكوز فى الكبد، مما يؤدى إلى تخفيض مستوى الجلوكوز بالدم.

وفقاً لموقع “ هيئة الدواء”، تم إنشاء هيئة الدواء بموجب القانون رقم 151 لسنة 2019 لتحل محل كلا من: الهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية، والهيئة القومية للبحوث والرقابة على المستحضرات الحيوية، و عدد آخر من الجهات والكيانات الإدارية ذات الاختصاص بمجال الرقابة على المستحضرات والمستلزمات الطبية.

تقوم الهيئة بتنفيذ الأنظمة واللوائح المتعلقة بالمستحضرات والمستلزمات الطبية الخاضعة لأحكام هذا القانون، ومتابعة تطبيق الإجراءات المتعلقة بها بما يكفل حماية المستهلك، واتخاذ الإجراءات القانونية ضد المخالفين.

تصدر الهيئة أيضاً تراخيص التشغيل فقط،  دون باقي إجراءات التراخيص لمختلف أنواع المؤسسات الصيدلية، مثل المصانع الخاصة بإنتاج المستحضرات والمستلزمات الطبية والمواد الخام الخاضعة لأحكام هذا القانون.